業務中心
- 分類：業務中心總分類
- 發布時間：2022-11-04 15:11:41
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概要:
詳情
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可為國內外醫藥企業提供藥學研究服務、國內外注冊申報、原料藥進出口服務、定制服務、咨詢服務、檢測服務、CDMO服務等優質的服務。
● 仿制藥及創新藥的CRO技術服務，特別擅長抗感染藥研究以及特色劑型研究。
● 擁有優秀的國內外注冊申報研發團隊，熟悉國內及歐美法規市場注冊要求，可開展中美雙報。已幫助多家藥企完成多個產品的美國和歐洲申報，并多次通過FDA現場審計。
● 進口藥品注冊及國內外市場拓展服務。
● 可進行雜質對照品定制服務。
● 熟悉CGMP質量管理要求，多次幫助多家藥企通過現場審計?？商峁┲袊?、美國、歐盟GMP符合性咨詢服務。
● 擁有核磁共振波譜儀，高分辨率、三重四級桿、電感耦合質譜儀，多臺高效液相色譜儀等多種儀器設備，可進行未知雜質研究、基因毒雜質研究、頭孢類聚合物研究、酶蛋白殘留研究等檢測研究服務。
● 無菌和口服原料藥CDMO服務（創新藥和仿制藥），可批量生產0.1kg-30kg。
● 本公司竭誠為國內外醫藥企業提供最優質的的服務，并期待貴方的鼎力加盟。
