無菌原料藥CDMO業務

無菌原料藥車間配備搪玻璃溶解罐（300L）、無菌結晶罐（300L，不銹鋼316L）、三合一機（材質316L）、雙錐回轉真空干燥器（200L,材質316L）、無菌分裝系統（ORBAS，材質316L，柜內潔凈級別A級）、封閉型高低溫循環器（TCU）、CIP在線清洗站（300L,材質316L）、多效蒸餾水機（主體材質316）、純化水制備系統（材質316）、制氮機（材質304）等若干設備。

CDMO特色

1、批量小，最小可至0.5kg，多的可至30kg；

2、適合創新藥和高端仿制藥臨床小批量無菌粉原料樣品的制備；

3、可制備無菌微粉化原料藥，粒徑可到2μm-10μm；

3、過程全部密閉生產，自動化程度高；

4、體系規范，符合cGMP的要求，能中美雙報；